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    博瑞醫藥與東曜藥業達成戰略合作,夯實一站式ADC藥物CDMO服務平臺

    • 分類:新聞中心
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    • 來源:
    • 發布時間:2021-07-19 10:48
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    博瑞醫藥與東曜藥業達成戰略合作,夯實一站式ADC藥物CDMO服務平臺

    【概要描述】7月19日,博瑞醫藥(688166.SH)與東曜藥業(1875.HK)共同宣布,雙方將開展抗體偶聯藥物(ADC)CDMO服務戰略合作,助力創新藥物的研發和商業化。

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    • 發布時間:2021-07-19 10:48
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    7月19日,博瑞醫藥(688166.SH)與東曜藥業(1875.HK)共同宣布,雙方將開展抗體偶聯藥物(ADC)CDMO服務戰略合作,助力創新藥物的研發和商業化。

     

    根據協議,兩家企業共同為客戶提供ADC產品前期工藝開發、中間體規模放大和GMP生產服務?;陔p方優勢,博瑞醫藥可根據客戶需求,開發提供連接體(linker)以及有效載荷(payload)等中間體;東曜藥業將專注于單抗生產與ADC藥物CMC工藝開發、偶聯、制劑灌裝,并以GMP標準提供用于臨床前研究、臨床研究及商業化規模的生產服務。

     

    博瑞醫藥與東曜藥業均位于蘇州工業園區,兩家區域內上市公司的合作實現了產業鏈的無縫銜接,避免跨區域監管的風險,通過技術和資源互補實現了強強聯合。此次戰略合作的達成,進一步升級拓展ADC藥物CDMO服務平臺,為眾多創新藥企提供“交鑰匙”的一站式解決方案,降低研發風險,提升商業化效率。

     

     

    博瑞醫藥董事長袁建棟博士表示:

    東曜藥業是國內最早從事ADC藥物的企業之一,已經有ADC藥物進入三期臨床,有豐富的ADC藥物的開發和生產經驗,并且有完善的生產設施和質量體系來確保法規符合性。博瑞醫藥在東曜開發ADC藥物的早期就向東曜提供linker和payload,并且還注冊了DMF。博瑞在復雜小分子的開發和全球注冊方面有豐富的經驗,并且利用這些經驗已經開發了一系列的用于ADC藥物的linker和payload。博瑞醫藥和東曜藥業優勢互補,一起合作可以成為國內開發ADC藥物,尤其是有志于開發全球創新ADC的企業的最佳伙伴。

     

     

    東曜藥業首席執行官劉軍博士表示:

    博瑞醫藥是國內醫藥行業原創性新藥和高端仿制藥的先行者,已成功開發了多款高端仿制藥,很高興東曜藥業能夠與博瑞醫藥達成戰略合作關系。東曜藥業擁有成熟的ADC研發技術平臺、專業化團隊和成功實戰經驗,本次戰略協議的達成將進一步夯實東曜藥業的CDMO服務能力,使更多更好的創新藥物能夠順利落地,惠及患者。

     

    關于博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司

    (股票代碼:688166.SH)

    博瑞醫藥是研發驅動、持續創新的科創板上市公司,專注于原創性新藥和高端仿制藥的研發生產,積極為臨床未被滿足的需求尋找解決方案。

    公司以技術開發為核心,依托原創的長效PDC技術平臺開發了多個腫瘤靶向的原創新藥,并進入臨床試驗;公司憑借自建的吸入藥物技術平臺打破了外企在粉體原料、干粉吸入等領域的技術壟斷,建立起具有全球競爭優勢的產品線。

    博瑞醫藥以全球市場為導向,強化國際市場藥品注冊能力,建成了符合歐美日韓標準的生產質量體系。產品行銷全球50多個國家和地區,卡泊芬凈、恩替卡韋等主要產品已經占據全球較大市場。展望未來,博瑞醫藥將繼續跟蹤全球前沿科技,不斷打造新的技術平臺,開發具有臨床優勢的創新產品為健康中國貢獻力量,為全球患者帶去福音。

     

    關于東曜藥業股份有限公司

    (股票代碼:1875.HK)

    東曜藥業專注于創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化,致力于打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。

    東曜藥業擁有國內稀缺的集單抗及抗體偶聯藥物(ADC)于一體的研發及產業化平臺:

    在技術方面,基于嚴謹、科學的生物分析方法,研究藥物結構,調節各個工藝環節,建立了完整的ADC分析技術平臺,具備ADC關鍵質量屬性的自主分析能力,并擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢,保證產品高質量開發;

    在生產方面,建成了符合OEB-5級別的ADC中試車間,以及符合GMP標準的集ADC原液、制劑和單抗于一體的完整的ADC商業化生產車間,ADC關鍵生產環節可以在一地集中完成,降低風險管控難度;

    在開發經驗方面,擁有從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊報批到商業化生產的全流程經驗,在研產品處于國內ADC研發的第一梯隊。

    憑借研發和生產優勢,東曜藥業與國內外制藥公司開展多元的戰略合作,提供從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊申報到商業化生產的一站式解決方案,秉持“以品質 助創新 共成長”的服務理念,加速化藥、生物藥特別是ADC藥物的開發和生產,賦能合作伙伴,造福廣大病患。

     

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